制藥（機械）裝備行業(yè)從1978年始建至今，規(guī)模不斷地發(fā)展壯大。近年來，隨著我國經(jīng)濟形勢持續(xù)高速發(fā)展，人民生活水平不斷提高，人們對醫(yī)療健康的需求越來越高，對藥品質(zhì)量和數(shù)量的需求都有明顯提高，因此帶動了醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，并推動了對制藥機械需求的增長，促進了制藥裝備工業(yè)的繁榮。

     一、制藥機械市場的概述 

　　目前，中國專產(chǎn)、兼產(chǎn)（以制藥機械產(chǎn)品為主）的藥機企業(yè)800余家，分布在全國26個省、直轄市、自治區(qū)。2002年中國制藥工業(yè)專用設備制造市場表觀需求額為51億元，比2001年的39.2億元增長了30.1%，顯示出近幾年制藥機械行業(yè)迅猛發(fā)展的趨勢。 



　　 制藥機械行業(yè)產(chǎn)品共分八大類，有原料藥機械與設備、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥用包裝機械、藥物檢測設備和其它制藥機械設備。在這門類繁多的產(chǎn)品中，不但有先進的單機設備，而且還有整套全自動生產(chǎn)機組，3000多個品種規(guī)格的藥機產(chǎn)品。不僅為中國6000多家中、西制藥廠、數(shù)千家保健品企業(yè)的基本建設、技術改造、設備更新，提供了大量的優(yōu)質(zhì)先進裝備，而且還出口到美國、日本、韓國、俄羅斯、泰國、印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、巴基斯坦、香港等數(shù)十個國家和地區(qū)。制藥機械產(chǎn)品進出口方面，近年一直存在著巨大的貿(mào)易逆差， 2002年制藥機械出口額為1795萬美元，進口額為18590萬美元，出口額僅占進出口總額的8.8%。 


　　 近年來，藥機行業(yè)新產(chǎn)品日益增多，質(zhì)量也有很大的飛躍，有些產(chǎn)品已經(jīng)達到了國際先進水平。2003年我國制藥機械制造業(yè)50家主要企業(yè)的產(chǎn)品銷售收入約為18. 5億元，實現(xiàn)利潤約1.35億元。造成制藥機械行業(yè)火爆原因主要有三點： 


　　 一是我國經(jīng)濟形勢的持續(xù)高速發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，醫(yī)藥行業(yè)相應發(fā)展較快，由此推動了制藥機械的需求增長，促進制藥裝備工業(yè)的繁榮。 


　　 二是國家對制藥企業(yè)實行強制性GMP認證制度的推動，特別是GMP認證的截止期到來，是藥機市場火爆的直接因素。制藥裝備是GMP硬件的重要部分，自從國家推出GMP強制認證制度以來，各地藥廠紛紛加快了技術改造步伐，生產(chǎn)設備的大幅度更新為制藥行業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)——制藥機械行業(yè)帶來了重大利好，大量的生產(chǎn)線改造為制藥機械企業(yè)帶來了巨大的市場。 


　　 三是藥機工業(yè)科技進步的推動。近幾年來，我國藥機工業(yè)狠抓科技進步，新產(chǎn)品日益增多，質(zhì)量也有很大的飛躍，個別產(chǎn)品甚至達到了國際先進水平。 

雖然近年來我國制藥裝備行業(yè)得到了飛速發(fā)展，推動了制藥生產(chǎn)工藝的大規(guī)模和現(xiàn)代化發(fā)展。但是我國制藥裝備技術發(fā)展的水平基本上還是局限于仿制、改進及組合階段，沒有達到創(chuàng)新或超過世界同類產(chǎn)品的水平，現(xiàn)期我國制藥裝備同國外制藥裝備發(fā)展水平相比要差10～20年之多，造成我國制藥裝備技術水平緩慢發(fā)展局面的原因主要有以下幾點： 

　　1.我國制藥裝備的復合人才奇缺，且專業(yè)教學水準偏低 

　　制藥裝備是一個特殊的專業(yè)，融制藥工藝、化工機械、制冷、自動控制、包裝機械、制造工藝、焊接、自動化控制、計算機運用等專業(yè)于一體。制藥裝備研發(fā)的思路是要把這些相關專業(yè)貫穿于整個設計確認的過程，而現(xiàn)期從事于制藥裝備研發(fā)人員能熟練兼顧其中二三個專業(yè)的人寥寥無幾，而單一專業(yè)人才就難以在研發(fā)構思中適宜注入這些專業(yè)元素。目前雖然大專學校中開設制藥裝備專業(yè)學科的陸續(xù)增多，但其專業(yè)教學水準不盡人意，沒有基礎性的教材，同時教學人員專業(yè)的理論和實際的運用水準也不夠嫻熟。

　　2.制藥裝備的競相壓價，步入了阻礙發(fā)展的誤區(qū)

　　目前我國制藥裝備步入了競相壓價銷售的誤區(qū)。出現(xiàn)了零首付、使用后再付、低于成本價銷售等情況，這樣必然導致偷工減料、低檔配置、日后高價備件、不能確保整機質(zhì)量和售后服務差等弊端。這樣制造商急于求成或出清庫存，使用方對制造商不信任，制造商常會為討款而奔波，使得企業(yè)資金周轉(zhuǎn)失常，無法將足夠的資金再投入新品的研發(fā)，而且低價競爭導致產(chǎn)品質(zhì)量低下，對使用方的產(chǎn)品質(zhì)量也會造成影響，嚴重的可能還會造成醫(yī)療事故。

　　3.制藥裝備沒能真正圍繞著藥品生產(chǎn)實際工藝所展開

　　制藥裝備的基礎就是圍繞著藥品生產(chǎn)實際工藝所展開，有些制藥裝備廠還沒有真正理解實際生產(chǎn)工藝，也不管制藥廠提出要求正確與否，則是一味照做，這樣形成的裝備從細處、深度、聯(lián)機性、CIP等要求上都存在著不完善之處。

　　4.忽視制藥裝備的自動質(zhì)量保證檢查環(huán)節(jié)

　　與藥品生產(chǎn)質(zhì)量至關重要的控制過程裝備，也就是所謂的自動質(zhì)量保證檢查設備(簡稱AQAI)，其可以防止任何包裝錯誤(如無說明書、單盒用錯，份量不足和產(chǎn)品混淆)等，它包含條形碼系統(tǒng)、視頻系統(tǒng)、標簽遺漏檢查儀、瓶子翻轉(zhuǎn)吹洗裝置、自動稱重檢查裝置等。而現(xiàn)今制藥裝備廠常忽視這些環(huán)節(jié)，認為這些環(huán)節(jié)的研發(fā)費用太大。隨著我國GMP規(guī)范的不斷推進，人們對藥品質(zhì)量提出了更高的要求，工藝改善需要裝備的更新，新裝備將推動工藝的完善。

　　5．不重視小試和試驗環(huán)節(jié)

　　制藥裝備有許多與小試和試驗的相關的必要環(huán)節(jié)，如中藥提煉、“三合一”、沸騰干燥、包衣等設備，它的工藝參數(shù)設定和變化直接影響到成品的質(zhì)量。而現(xiàn)期制藥裝備制造商熱衷于開發(fā)，多數(shù)在自己廠里沒有設置小試和試驗的裝置，不能達到一旦制藥廠提供試樣藥機廠馬上就能試驗出工藝參數(shù)且制成成品的局面，有的還往往依托使用該產(chǎn)品制藥廠去完成這一環(huán)節(jié)。 


　 　同時，自己廠里設有小試和試驗的裝置能在多次試驗中找到自己產(chǎn)品的缺陷、找到升級換代的途徑，也能積累工藝參數(shù)，國外同行對這方面就非常重視。隨著國家GMP認證的展開和后續(xù)工作的發(fā)展，這些問題已經(jīng)逐步為政府管理部門和企業(yè)所重視，并逐步開始改善，給我國制藥行業(yè)的全面發(fā)展奠定了堅實的基礎。 

    二、制藥機械企業(yè)情況

　　目前我國有制藥機械企業(yè)800余家(其中專門廠家500多家)，其中上海、江蘇和浙江的制藥機械廠家占了全國的一半以上，全行業(yè)年工業(yè)總產(chǎn)值超過100億元。 

    從我國制藥機械企業(yè)構成情況來看，民營企業(yè)（包括各種混合所有制的股份制企業(yè)）的資產(chǎn)總額占到在中國制藥機械行業(yè)的64.7%，而外資進入中國制藥機械行業(yè)的力度相對不足，三資企業(yè)的資產(chǎn)總額僅占全行業(yè)的14.9%，遠低于民營企業(yè)?？梢?，民營企業(yè)在中國制藥工業(yè)專用設備制造業(yè)中具有舉足輕重的地位。2002年，國內(nèi)制藥機械民營企業(yè)共有55家，占國家統(tǒng)計局統(tǒng)計該行業(yè)企業(yè)總數(shù)的70%左右，占據(jù)了64.4%的資產(chǎn)總額、75.6%的銷售收入及78.7%的利潤總額，三資企業(yè)的資產(chǎn)總額占行業(yè)的14.9%，利潤總額占20.5%。
                          

目前我國的5000家藥廠可以分為四個層次：一、以輝瑞、葛蘭素史克為代表的世界500強企業(yè)在中國的獨資合資企業(yè)，他們所用的絕大多數(shù)設備都是進口制藥和包裝設備；二、國有大型股份有限公司，為了進一步提高產(chǎn)品質(zhì)量擴大生產(chǎn)能力，同外資企業(yè)競爭，近十年來他們紛紛引進國外成套生產(chǎn)線，同時也購買國內(nèi)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品；三、國有和股份制中型藥廠，其所用設備基本為國產(chǎn)，但也會為了改進工藝、增強薄弱環(huán)節(jié)而引進進口設備；四、小型藥廠，其所用設備幾乎全為國產(chǎn)，有些工序還是手工完成的。 

　　在我國500多家專業(yè)制藥設備廠商中，許多企業(yè)實力相當，沒有一家或幾家大企業(yè)能夠控制整個市場，并且由于這個行業(yè)的產(chǎn)品種類繁多，各個廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品即使是同一種類，也在質(zhì)量、構造、外觀、服務等方面存在差別，因此國內(nèi)這一行業(yè)基本為寡頭壟斷競爭的市場。 　　在獨資合資藥廠這一細分市場中，國外制藥裝備企業(yè)占據(jù)了領導地位。德國的博世(Bosch)公司和意大利的伊馬(IMA)公司，還有兩家代理商樂嘉文(Rieckermann)公司和奧星(Austar)公司共同主導著這一市場。其他一些歐美公司為挑戰(zhàn)者，國內(nèi)一些規(guī)模較大的廠家為市場跟隨者。在國有大型藥廠這一市場中，國內(nèi)制藥裝備廠家和歐美公司的地位就互換，后者成了挑戰(zhàn)者，不斷擴大它的市場份額。
                                                   
從上表看來，國內(nèi)制藥機械企業(yè)要想取得競爭優(yōu)勢，主要應從降低成本、重視質(zhì)量及服務等方面與國外企業(yè)進行競爭