“此次衛(wèi)生部出臺的新政將集中采購的范圍進一步擴大到所有公立醫(yī)療機構的醫(yī)療器械采購，而且將參照藥品網(wǎng)上采購的辦法，這對醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售企業(yè)必然造成不利影響。”上海光典醫(yī)療器械銷售有限公司銷售經(jīng)理張英興對《第一財經(jīng)日報》表示。

　　重大變革

　　7月27日，衛(wèi)生部在醫(yī)療器械集中采購新聞發(fā)布會上表示，“各級政府、行業(yè)和國有企業(yè)興辦的所有非營利性醫(yī)療機構，都必須參加醫(yī)療器械的集中采購。”

　　集中采購的醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材，特別是大型的醫(yī)用設備、心臟起搏器、心臟介入類等醫(yī)用耗材，以及單批次采購金額較大的醫(yī)療器械等。

　　“將采購權回收，尤其是采購單價低卻需求量大的醫(yī)用耗材等醫(yī)療器械的采購權收回到衛(wèi)生主管部門，這也是醫(yī)療機構醫(yī)療器械采購傳統(tǒng)模式將要面臨的一次重大變革。”衛(wèi)生部醫(yī)政司的一位官員表示。

　　廣州市一家醫(yī)療器械銷售公司的副總經(jīng)理何先生向記者表示，一直以來，公立醫(yī)療機構采購醫(yī)療器械的模式無外乎兩種形式。

　　其一，如果醫(yī)療機構需要采購大型的醫(yī)療設備，預期費用在一定數(shù)量以上（一般50萬元為上下限）需要醫(yī)院相關科室負責人向醫(yī)院打報告申請，再由醫(yī)院分管領導向所在的衛(wèi)生主管部門提出申請，再由衛(wèi)生主管部門審核通過以后撥款進行采購，采購采取的也是院外招標的方式。“采購費用由衛(wèi)生主管部門承擔。”

　　其二，50萬元以下的醫(yī)械設備的采購，在作出采購規(guī)劃以后，由醫(yī)院醫(yī)療設備科直接進行院內招標，這筆錢也由醫(yī)院自己出，醫(yī)院會根據(jù)參與招標企業(yè)的條件選擇各方面都符合要求的醫(yī)械設備。

　　“這兩種模式，醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售企業(yè)會想盡辦法與醫(yī)院公關，商業(yè)賄賂行為自然不可避免。”何先生表示。
　　“但是，集中采購意味著醫(yī)療機構的設備需求信息要及時向主管部門匯總，否則醫(yī)療機構所有的設備采購都要層層反映，直至最后得到批準采購，可能已經(jīng)過了較長一段時間了，醫(yī)院在這段時間里卻得不到任何所需設備，對醫(yī)療的影響也是顯而易見。所以，在集中采購執(zhí)行時，還需要有更詳細的實施細則才可以。”安徽省一家二級醫(yī)院醫(yī)療設備科的張科長認為。

　　醫(yī)械企業(yè)洗牌

　　據(jù)衛(wèi)生部規(guī)財司副司長于德志透露：“已經(jīng)委托中國醫(yī)學裝備協(xié)會組織開展醫(yī)療器械評估選型工作，適時發(fā)布評估選型結果，目的是為推進醫(yī)療器械集中采購，保證醫(yī)療器械集中采購的質量，降低采購成本。”

　　“企業(yè)為了設備能夠順利通過評估選型，必定要進行相當?shù)耐度耄环矫媸沁M行產(chǎn)品質量改造，也可能會產(chǎn)生新的公關費用，對于醫(yī)療器械企業(yè)而言，這些投入都將納入醫(yī)療器械產(chǎn)品的成本。”張英興表示。

　　而企業(yè)為了能順利進入醫(yī)院終端，必定要接受政府集中采購時的砍價，參與招標的招標費用也將是很大一筆投入，再加上選型評估的費用投入，諸多費用相加，企業(yè)經(jīng)營壓力凸現(xiàn)。

　　“要么減少利潤，要么就將這些成本轉嫁到醫(yī)療器械產(chǎn)品的定價上去。這是醫(yī)械企業(yè)必須面臨的選擇。”張英興說。

　　評估選型是為醫(yī)療器械企業(yè)頒發(fā)一張市場通行證，國內醫(yī)療器械企業(yè)還要為順利拿到這張通行證而努力，如果拿不到，也就意味著企業(yè)的倒臺。

　　“集中采購對醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品質量和價格都有嚴格要求，對低價格的要求必定會導致一批企業(yè)為獲得采購而進行價格戰(zhàn)，價格戰(zhàn)的殘酷也在藥品網(wǎng)上采購模式中有所體現(xiàn)，所以新政必定會令一批醫(yī)療器械企業(yè)面臨淘汰命運。”何先生直言。

　　目前，我國在SFDA注冊核準的醫(yī)療器械經(jīng)銷單位約12000家，而生產(chǎn)銷售能力比較大的企業(yè)不過10％左右，大多數(shù)國內醫(yī)療器械企業(yè)還處于低水平的仿制狀態(tài)。